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Willkommen bei Eurofins BioPharma Product Testing Hamburg

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GMP-Prüflabor mit mehr als 90 Jahren Erfahrung

Eurofins BioPharma Product Testing Hamburg gehört zu dem weltweit größten Netzwerk an biopharmazeutischen GMP-Prüflaboratorien, welches umfangreiche Labordienstleistungen für pharmazeutische und biopharmazeutische Unternehmen anbietet.

Mit mehr als 90 Jahren Erfahrung unterstützen wir unsere Kunden insbesondere in den Bereichen chemische und mikrobiologische Prüfung von Rohstoffen (Wirk- und Hilfsstoffe), Fertigarzneimitteln, pflanzlichen Drogen sowie Kosmetika. Darüber hinaus unterstützen wir bei Methodenvalidierungen und -verifizierungen sowie bei Stabilitätsprojekten und individuellen Fragestellungen.

Seit 2011 sind wir das weltweit einzige Labor, in dem Dioxine, PCB, BFR und auch PAH unter dem Pharma-GMP Standard analysiert werden. Dieses Labor ist FDA auditiert und blickt dabei auf Erfahrungen in der Dioxinanalytik seit 1985 zurück.

Neben allen Bereichen sowie Teilaspekten der pharmazeutischen Industrie bedient Eurofins BioPharma Product Testing Hamburg Kunden aus der Kosmetik-, Agrochemie- und Chemieindustrie.

 

Fakten

 

Unsere Qualitätsstandards

Eurofins BioPharma Product Testing Hamburg ist sowohl nach GMP (Good Manufacturing Practice) zertifiziert als auch nach DIN EN ISO 17025 für die Prüfung von pharmazeutischen Rohstoffen und Kosmetika akkreditiert.

Qualität bedeutet bei Eurofins BioPharma Product Testing Hamburg nicht nur Einhaltung der GMP-Vorgaben und akkurate Ergebnisse, Qualität heißt für uns auch exzellenter Kundenservice sowie die Einhaltung der vorgesehenen Analysenzeiten.

 

Unsere Services für
Pharmazeutika, Dietary Supplements, Kosmetika & pflanzliche Drogen

  • Prüfung gemäß aktueller Monographien (EP, USP, JP, FCC, JECFA, etc.)
  • Prüfung auf Kontaminanten (Mykotoxine, Schwermetalle, Dioxine/Furane, WHO-PCB, Indikator-PCB, 209-PCB, BFR, PAH)
  • Bestimmung von Restlösemitteln gemäß ICH Q3C(R5)
  • Schwermetalle mittels ICP-MS gemäß ICH Q3D
  • Methodenentwicklung und -validierung gemäß ICH Q2(R1) sowie FDA
  • Stabilitäts- und Freigabeprüfungen gemäß Q1A(R2)
  • Stabilitätslagerung gemäß Q1A(R2)
  • Mikrobiologische Prüfungen (TAMC/TYMC, pathogene, Konservierungsbelastungstest)
  • Gelstärken und Viskositäten
  • Überblick unserer Geräteliste und Dienstleistungen (Download)

 

Kontakt

Eurofins BioPharma Product Testing Hamburg GmbH
Grossmoorbogen 25
D-21079 Hamburg

Telefon: +49 40 49294 5900
Mail: Pharma-Hamburg@eurofins.de

USt-ID: DE269767648