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Analyse auf Rest-DNA

Mit mehr als 10 Jahren Erfahrung in der Rest-DNA Analytik bietet Eurofins GeneScan ein Dienstleistungsspektrum, welches von der kundenspezifischen Methodenentwicklung bis hin zur Routineanalytik reicht.

Analyse auf DNA Kontaminationen in Lebensmittelenzymen, Zusatzstoffen und Aromen sowie Futtermittelzusätzen

Für die Zulassungsverfahren der EU (Verordnungen (EU) 1331/2008, 1829/2003 und 1831/2003) entwickelt Eurofins GeneScan kundenspezifische PCR Methoden. Lebensmittelenzyme, -zusatzstoffe, Aromen, Nahrungsergänzungsmittel sowie Futtermittelzusätze sind in der EU zulassungspflichtig. Im Rahmen dieser Zulassung muss der Gehalt an Rest-DNA für Substanzen, welche aus gentechnisch modifizierten Mikroorganismen (GMM) gewonnen werden mittels PCR nachgewiesen werden.
Für Hersteller und Händler aus dem Lebens- und Futtermittelbereich bieten wir im Rahmen der Qualitätskontrolle Routineanalysen an.
Erfahren Sie mehr über Analysen auf DNA Kontaminationen in Lebensmitteln.

Analyse auf DNA Kontaminationen in Biopharmazeutika

Wir analysieren auf Rest-DNA aller Zelllinien aus dem biopharmazeutischen Bereich. Nutzen Sie unser Portfolio an real-time PCR Assays für die gängigsten Zelllinien, oder lassen Sie eine kundenspezifische PCR-Methode von uns entwickeln. Unsere Methoden erfüllen die Richtlinien der FDA, WHO oder EMA, und werden nach ICHQ2 oder Ihren Wünschen validiert. Alle von uns angebotenen oder entwickelten Methoden können von uns als Routineanalytik unter GMP durchgeführt werden.
Erfahren Sie mehr über Analysen auf DNA Kontaminationen in Biopharmazeutika.


Ihre Ansprechpartnerin für alle Fragen zur Analyse auf Rest-DNA

Food Marketing Vertrieb
Petra Richl

Laboratory Manager Residual DNA Testing / GMP
Tel.: +49 (0) 761 5038 100
DNA@eurofins.de

Eurofins | GeneScan

 


Unser Angebot für die Analyse auf Rest-DNA

Unser Anspruch ist es den Erfolg unserer Kunden und die Sicherheit Ihrer Produkte durch die Qualität unserer Analytik zu garantieren. Wir entwickeln innovative und zuverlässige Lösungen um die spezifischen Anforderungen unserer Kunden und die gesetzlichen / regulatorischen Anforderungen der Behörden zu erfüllen. Wir bieten Ihnen eine breite Palette an Routineanalysen auf Rest-DNA, wenn gewünscht in einer GMP konformen Umgebung.

  • Extraktion von minimalen DNA Mengen mit Hilfe von effektiven DNA Extraktionsmethoden
  • Quantifizierung des Gesamt-DNA Gehalts mit Hilfe des PicoGreen® dsDNA Quantifizierungsreagenz
  • PCR-Systeme zur Rest-DNA Analytik für folgende Organismen / Zielsequenzen:
    - Corynebacterium glutamicum
    - Bacillus subtilis
    - E. coli
    - CHO
    - Pichia pastoris (in Kürze verfügbar)
    - Antibiotikaresistenzgene
    - Weitere Wirtsorganismen und Zielsequenzen auf Anfrage
  • Methodenentwicklung zur Rest-DNA Analytik
Haben Sie eine andere Fragestellung zur Analyse auf Rest-DNA? Sprechen Sie uns bitte an.

 


 

Analysierbare Produkte
Lebensmittel
  • Enzyme für die Lebens- und Futtermittelindustrie (Technische Hilfsstoffe)
  • Zusatzstoffe für Lebens- und Futtermittel wie Aminosäuren und Vitamine
NON-Food
  • Enzyme für die chemische Industrie
  • Proteine, Antikörper und andere Biopharmazeutika
  • Gewebeextrakte für die pharmazeutische oder kosmetische Industrie
... und viele andere - sprechen Sie uns an!

 


 

Topaktuelle Laborausstattung für die Analyse auf Rest-DNA

Unsere Labore sind mit getrennten Räumlichkeiten für die Probenvorbereitung, pre-PCR Prozesse und post-PCR Prozesse ausgestattet. Der Arbeitsablauf folgt einem strikten Einbahnstraßen-Prinzip und die spezifischen Arbeitsschritte werden mit, den einzelnen Bereichen zugeordneten, Instrumenten durchgeführt, um qualitativ hochwertige Resultate zu garantieren.

Probenextraktion und Probenaufreinigung
  • Möglichkeiten von der Einzelproben DNA Extraktion bis hin zur Hochdurchsatz Probenvorbereitung und DNA Extraktion:
    - Automatisiertes DNA Extraktions- und Aufreinigungssystem
    - Liquid Handling Workstations
Analysen/Messmethoden
  • Mehr als 10 real-time PCR Geräte und weitere Thermocycler, unter anderem:
    - ABI 7500 Standard und Fast Real-Time PCR Systems mit 21 CFR Part 11 Software
    - ABI 7900HT Fast Real-Time PCR Systems
    - Agilent Mx3000P/Mx3005P QPCR Systems

 


 

Unsere wichtigsten Methoden und Referenzverfahren für die Analyse auf Rest-DNA

  • Qualitative (real-time) PCR
    Qualitativer Nachweis von genomischer oder rekombinanter DNA aus dem Wirtsorganismus.
  • Quantitative real-time PCR (qPCR)
    Quantitative real-time PCR ermöglicht die Quantifizierung spezifischer DNA-Sequenzen in der Probe. Die Methode ist schnell und sensitiv, ihre Nachweisgrenze liegt unter einem Picogramm.
  • Analyse des Gesamt-DNA Gehalts mit PicoGreen®
    PicoGreen® ist ein Fluoreszenzfarbstoff der an dopplesträngige DNA bindet, und somit die unspezifische Quantifizierung der gesamten DNA Menge in einer Probe erlaubt.

 


 

Veröffentlichungen und Mitteilungen zur Analyse auf Rest-DNA
Eurofins Food Testing Newsletter
Philipp Hauri, Eurofins GeneScan, Germany (2012): DNA analysis of food and feed: it's not only about GM plants.
(Eurofins Food Testing Newsletter N° 38 - March 2012)
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Publikationen
By Weihong Wang, Ph.D., Eurofins Lancaster Laboratories Molecular and Cell Biology Group, USA, and Philipp Hauri, Eurofins GeneScan, Germany (2012): Process contaminants in biopharmaceuticals: Host cell DNA & protein. Eurofins Pharma Services News No 3.

 


 

Unsere Broschüren und Flyer zum Thema Analyse auf Rest-DNA

Rest_DNA_in_Lebensmitteln [PDF 287 Kb]

Aktualisierung durch: GAKR
Letzte Aktualisierung: Mittwoch, 19. November 2014