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Physikalisch-chemische Prüfung von Medizinprodukten

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Sichere Medizinprodukte durch physikalische und chemische Tests

Neben der biologischen Beurteilung durch Biokompatibilitätstests wird die Sicherheit eines Medizinprodukts mittels Durchführung von physikalischen Tests und chemischen Analysen geprüft.  Eurofins Medical Device Testing bietet Ihnen dazu verschiedene Tests an:

 

  • Ethylenoxid-Sterilisationsrückstände (ISO 10993-7)
  • Verpackungsvalidierung durch beschleunigte Alterung und Sterilbarrieresysteme
  • Stabilitätsstudien und Lagerung von Rohstoffen und Fertigprodukten 
  • Mechanische Eigenschaften und technische Prüfung
  • Methodenentwicklung, Validierung und Transfers
  • Reinigungsvalidierung (TOC, Partikelanalyse, Rückstände von Tensiden, Metallrückstände usw.)

 

Für weiterführende Informationen kontaktieren Sie uns.