Wir testen die Wirksamkeit und Sicherheit von Human- und Tierarzneimittel, Biologicals, ATMPs und Medizinprodukten

• Willkommen auf der Unternehmensseite der Eurofins BioPharma Product Testing (BPT)-Labore in der D-A-CH-Region, welche auf bis zu 90 Jahren Erfahrung zurückblicken können. Wir gehören zu dem weltweit größten Netzwerk an GMP-Prüflaboratorien, welches umfangreiche Labordienstleistungen für (bio-)pharmazeutische Unternehmen anbietet. In Deutschland und der Schweiz stehen wir Ihnen an sieben Standorten, in Birkenfeld, Hamburg, Homburg, Konstanz, München, Calw-Altberg und Schönenwerd zur Verfügung.

• Wir unterstützen Kunden in den Bereichen der (bio)-chemischen und mikrobiologischen Prüfung von Rohstoffen, API und Fertigarzneimitteln (Small & Large Molecules, Biologics): Chargenfreigabe (auch durch eine Qualified Person, QP), Methodenentwicklung/-validierung, ICH-Stabilitätsstudien (inkl. der kontrollierten Lagerung), als auch Bioassays, in vitro-Toxikologie und Pharmakologie sind Dienstleistungen, um Ihnen zu helfen sichere Human- und Tierarzneimittel auf den Markt zu bringen. Neben der Pharmaindustrie sind wir tätig für Kunden aus der Medizintechnik-, Chemie und Kosmetikbranche.

• Mit über 27.000 m² Labor- und Bürofläche bieten wir Kunden in der DACH-Region umfangreichste Labordienstleistungen und größtmögliche Kapazitäten unter Nutzung modernster Geräte- und Softwarelösungen an. Unsere Standorte sind überwiegend sowohl GMP, als auch GLP zertifiziert und besitzen die Herstellungserlaubnis für Humanarzneimittel (nach §13 AMG) und die Herstellungserlaubnis für Tierarzneimittel (nach §28 TAMG). Mehrere Standorte sind zusätzlich nach DIN EN ISO 17025 für die Prüfung von Medizinprodukten akkreditiert. Die BPT-Standorte in München, Hamburg und Homburg wurden mehrfach erfolgreich durch die US-amerikanische Arzneimittelbehörde, FDA, auditiert, welches eine zusätzliche Bestätigung für unser dauerhaft höchstes Qualitätsniveau ist.

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