Pharmazeutische Stabiliäts- und Freigabetests

Eurofins BioPharma Product Testing Labornetzwerk unterstützt Sie bei allen relevanten Stabilitäts- und Freigabetests für Ihr pharmazeutisches Produkt sowie klinisches Studienmaterial.

Wir bieten Ihnen die Kapazitäten sowie alle Möglichkeiten, um Ihre Substanz, Ihr Produkt oder ihre prozessbegleitenden Materialien im vorgegebenen Zeitrahmen zu testen.

Wir testen Materialien auf Identität und Gehalt, jegliche Verunreinigung, physikalische Eigenschaften und Sicherheit unter Einhaltung der cGMP-Richtlinien. Darüber hinaus passen wir unsere Prozesse individuell an ihre Anforderungen an, um Labordokumentation, Reporting und Datenlieferung möglichst effizient zu gestalten und eine hohe Qualität zu gewährleisten.

Unser Laborbetrieb ist darauf ausgerichtet, Kapazitäten für Freigabetests bereit zu stellen und gleichzeitig flexibel auf kleinere Programme in der Art und Weise einzugehen, dass auch extrem kurze Zykluszeiten ermöglicht werden.

Warum Eurofins BioPharma Product Testing Labornetzwerk?

Wir haben umfassende Erfahrung mit jeder Art von Modalität und verfügen über die Flexibilität und die technische Ausstattung. um den sich ständig ändernden Anforderungen an Produktions- und Zeitpläne gerecht zu warden.
Unser breites Leistungsspektrum ermöglicht es uns, sämtliche - auch die komplexesten - Moleküle zu testen, um die Zeit zwischen Produktion und Freigabe zu minimieren. Dazu gehören chemische und mikrobiologische Tests ebenso sowie spezielle Tests wie beispielsweise Pyrogen-, Antibiotika-Potenz-, Bioassay und Toxizitätstests.
Unsere Stabilitätskammern bieten die besten Bedingungen für Ihre Stabilitätslagerung.
Unser globales Netzwerk an Testlabors ermöglicht es uns, Sie bei der Chargenfreigabe gemäß EU-Anforderngen zu unterstützen.

Unsere Ausstattung

HPLC / UPLC
GC / GC-Headspace
TOC
KF
UV-VIS and IR
Dissolutionsbad
Stabilitätskammern und Kühlschränke

Unser Know-How

Pharmazeutische Wrkstoffe (APIs)
OTC Produte
Pflanzliche Arzneistoffe
Kosmetika
Injizierbare Stoffe
Pack- und Hilfsmittel („Raw materials“)
Ausgangsmaterialien

Stabilitäten

Ob für eine anstehende Zulassung oder als „Ongoing Studie", in Hamburg bieten wir Ihnen folgende Konditionen:

Langzeit: 25°C/60%

Intermediär: 30°C/65%

Beschleunigt: 40°C/75%

Kühlung: 5°C

Passend dazu können gleich am Standort die Qualitätsparameter nach der Auslagerung untersucht werden.

Fordert Ihr Produkt weitere Konditionen, stehen uns in Frankreich sowie in Schweden eine Vielzahl an Klimabedingungen auf ca. 2.300 qm Lagerfläche zur Verfügung. Fragen Sie uns gerne nach einer aktuellen Liste.