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Proteinanalytik für die Prüfung prozessbedingter Verunreinigungen

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Eurofins BioPharma Prouct Testing bietet die Prüfung aller prozessbedingten Verunreinigungen wie Restprotein A, DNA oder Proteine von Wirtszellen(host cell proteins, HCP).

Darüber hinaus müssen für produktbezogene Substanzen/Verunreinigungen, wie z.B. posttranslationale Modifikationen, Assays eingesetzt werden, um sicherzustellen, dass alle vorhandenen Verunreinigungen unter den vorgegebenen akzeptablen Werten liegen.

Hier wurden alle Techniken wie ELISA, MSD, Chromatographie und Kapillarelektrophorese etabliert. Physikalische und chemische Tests, d.h. pH-Wert, Aussehen, Osmolalität oder Partikel, runden das Paket der proteinanalytischen Tests ab.

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