Analyse von pharmazeutischem Wasser bei der BioPharma Product Testing DACH

Alles aus einer Hand – vom Pick-Up-Service bis zur vollmonographischen Testung nach Arzneibuch (EP, USP und viele mehr). An unseren DACH-Standorten in München, Hamburg, Homburg, Schönenwerd und Linz unterstützen wir Sie bei der akkuraten und schnellen Messung Ihrer Pharmawasserproben.

Ob zur Herstellung von Wirkstoffen für Human- und Tierarzneimitteln, als auch als Hilfsstoff im Endprodukt, ist pharmazeutisches Wasser das am häufigsten zu testende Produkt in der pharmazeutischen Industrie. Es wird im Herstellungsprozess vieler Arzneistoffe, als auch der Medizinprodukte verwendet, sowie als Reinigungs- und Spüllösung eingesetzt. Dadurch enstehen viele Möglichkeiten, um durch unreines Wasser Ihr Produkt oder Ihre Herstellungsanlage zu kontaminieren.

Typischerweise wird gereinigtes Wasser (Purified Water, PW) und Wasser für Injektionszwecke (Water for injection, WFI) eingesetzt, welches durch hausinterne Anlagen aus Trinkwasser hergestellt wird. Alle diese Wassertypen haben eigene Kapitel in den internationalen Arzneibüchern, die nicht harmonisiert sind. Wir haben diese Information für Sie partiell in unserem Flyer zusammengefasst. Die Möglichkeit, als auch Existenz von Biofilmen in Wasseranalgen macht eine kontinuierliche Testung Ihrer Anlage erforderlich, damit man Biofilmen vorbeugen oder diese zeitnah beseitigen kann. Dazu gehört eine regelmäßige Analyse Ihrer Wasserproben, besonders die mikrobiologischen Untersuchungen, als auch eine Identifizierung der vorhandenen Mikroorganismen. Dabei können wir Sie durch unsere jahrelange Erfahrung, als auch unser modernstes Equipment und unsere robusten Prozesse unterstützen.

Kennen Sie das? Wasserproben überfluten Ihr QC-Labor

Während der Qualifizierung und Validierung Ihrer Pharmawasseranalge müssen Sie mit einer starken Zunahme von Wasserproben rechnen. Ist Ihr hauseigenes Qualitätskontrolllabor bereits voll funktionsfähig und in der Lage diese Proben zu bearbeiten?

Konzentrieren Sie sich auf Ihre Kerngeschäft und lassen Sie uns Sie dabei unterstützen, den zeitlich begrenzten Anstieg an Wasserproben zu bewältigen. Sie erhalten die sofortige Unterstützung durch unser erfahrenes Team und senken Ihre Kosten für Kapitalinvestitionen, Wartung und Ressourcen und stellen gleichzeitig sicher, dass Ihre Fristen eingehalten werden.

Unsere Labordienstleistungen, wie zum Beispiel die Bestimmung der Keimzahl (KBE, Microbial Count), Endotoxinnachweis (mittels LAL- oder rFC-Test), Nitratbestimmung oder die Messung des Gesamtkohlenstoffs (Total organic carbon, TOC) ermöglichen es Ihnen, die vollständige Übereinstimmung mit allen wichtigen Pharmakopöe-Monographien nachzuweisen und Sie sparen dabei Ihre Zeit und wertvolle Ressourcen bei höchster Qualität!

Kontaktieren Sie uns und wir besprechen Ihre Anforderungen und Bedürfnisse mit Ihnen, um die für Sie effizientes Lösung für eine vollmonographische Wassertestung bei der Eurofins BioPharma Product Testing DACH zu finden.