Zertifizierung & Internationale Zulassungen

Eurofins ist Ihr kompetenter Partner für nationale und internationale Zulassungen und Zertifizierung von Telekommunikationseinrichtungen, Funkanlagen und elektronischen Geräten, wie z.B. Haushalts-, Unterhaltungs-, Büro- und IT-Geräten. Eurofins ist als unabhängige Zertifizierungsstelle nach internationalen Normen akkreditiert und bietet eine breite Palette von Zertifizierungen an.

Eine Zertifizierung durch Eurofins stärkt das Vertrauen Ihrer Kunden und verschafft Ihnen Zugang zu den wichtigsten Märkten weltweit.

Kompetenzen:

• Benannte Stelle gemäß Funkgeräterichtlinie (Radio Equipment Directive RED) 2014/53/EU
• Benannte Stelle gemäß EMV-Richtlinie 2014/30/EU
• Zulassungsstelle für FCC (USA) als TCB (Telecommunication Certification Body) und ISED (Kanada) als FCB (Foreign Certification Body)
• Durchführung internationaler Zulassungen
• Zertifizierstelle im Rahmen des IECEE CB-Verfahrens (NCB)

Zulassungsservice:

• Weltweite Zulassung von Telekommunikationsgeräten in z.B. Europa, Lateinamerika, Asien, Australien, Afrika, Russland, Japan
• Bluetooth® Qualification Service
• CTIA/PTCRB
• Blauer Engel
• Technischer Dienst für E-Mark im Auftrag des Kraftfahrt-Bundesamtes (KBA)

Zertifizierung von QM-Systemen für Medizinprodukte

Die Eurofins Product Service GmbH ist akkreditierte Zertifizierstelle für die DIN EN ISO 13485.

Nichtaktive Medizinprodukte

• Allgemeine nichtaktive nichtimplantierbare Medizinprodukte
  • Produkte für die Orthopädie und Rehabilitation
  • Nichtenergetische medizinische Messtechnik
  • Instrumente

Aktive nichtimplantierbare Medizinprodukte

• Allgemeine aktive Medizinprodukte
  • Geräte für extrakorporale Kreisläufe, Infusionen sowie zur Hämopherese
  • Geräte zur Stimulation oder Hemmung
  • Chirurgiegeräte und Chirurgiehilfsgeräte
  • Rehabilitationsgeräte und aktive Prothesen
  • Patientenlagerungs- und Transporteinrichtungen
  • Software - Geräte zur Überwachung
  • Geräte zur Überwachung von nicht vitalen physiologischen Parametern
  • Geräte zur Überwachung von vitalen Parametern

Medizinprodukte mit/unter Verwendung von spezifischen Materialien/Technologien

• Medizinprodukte, die auch Maschinen im Sinne der Richtlinie 2006/42/EG sind
• Medizinprodukte, die Software enthalten, verwenden oder durch Software kontrolliert werden

Teile und Dienstleistungen

• Rohmaterialien
• Halbfabrikate
• Komponenten
• Handel mit Medizinprodukten
• Instandhaltungsdienstleistungen

Sonderanfertigungen für das Gesundheitshandwerk

• Nichtsteril im Bereich
• Orthopädie- und Orthopädieschuhtechnik
• Rehatechnik

Konformitätsbewertungen gemäß MDR (EU) 2017/745 sind für diese und weitere Kategorien aktiver und nicht aktiver Medizinprodukte sowie IVD-Geräte über unser globales Netzwerk von Eurofins-Dienstleistern verfügbar. Bitte kontaktieren Sie uns, auch wenn Ihre Produkte oben nicht aufgeführt ist, damit wir für Sie ein passendes Angebot erarbeiten können.

Kontakt:
+49 33631 888 801
EEinfoDE@eurofins.com