Mikrobiologische Untersuchungen

Mikrobiologie für Qualitätskontrolle und Validierung

Wir bieten unseren Kunden umfangreiche Mikrobiologiestudien für die Prüfung von Arzneimitteln und Medizinprodukten sowie für das Umgebungsmonitoring und die Produktionssicherheit.

Mit langjähriger Erfahrung und einem hochqualifizierten Team an Wissenschaftler und Technikern helfen wir unseren Kunden, den speziellen Anforderungen durch standardisierte Testsysteme oder maßgeschneiderte Studien zu entsprechen.

Allein in Deutschland werden mehr als 8.000 Untersuchungen pro Jahr unter GMP, GLP oder ISO-Bestimmungen durchgeführt.

Unser Angebot

Mikrobiologische Testsysteme können für die Qualitätskontrolle von Rohstoffen, Massenware, Endprodukte und Lagerungsstudien sowie die Validierung der Anlage und des Produktionsprozesses eingesetzt werden. Darüber hinaus stehen zahlreiche Studiendesigns für die Produktentwicklung zur Verfügung.

Unsere Wissenschaftler stehen dem Kunden im Vorfeld sowie während des gesamten Projektes bis zum erfolgreichen Abschluss beratend zur Verfügung.

Aufgrund ihres fundierten Wissens über aktuelle Richtlinien (ISO, DIN, EN, Arzneibuch, AAMI, ANSI, ASTM etc.) sowie die regelmäßige Teilnahme an internationalen Arbeitsgruppen und Kongressen sind unsere Experten mit aktuellen Trends und regulatorischen Fragen immer auf dem neuesten Stand.

Egal, ob Ihre Anforderungen überschaubar oder komplex sind - wir helfen Ihnen bei einem Engpass, einer besonderen Fragestellung oder einfach als externes mikrobiologisches Labor.

Unsere mikrobiologischen Tests für Medizinprodukte im Überblick

Sterilitätstest
Bestimmung von Endotoxinen
Schätzung von Bioburden
Spezielle Mikroorganismen / Mikrobielle Grenzwerttest
Validierung von Testmethoden
Identifizierung von Mikroorganismen
Antimikrobielle Wirksamkeitstests
Wiederaufbereitungstests (Reinigung, Desinfektion, Sterilisation)
Umwelt-Monitoring
Prozesswasseruntersuchung
Analyse von Bioindikatoren
Validierung von Sterilisationsprozessen
Validierung von Depyrogenation-Prozessen

Für weiterführende Informationen kontaktieren Sie uns.