Proteinanalytik für die Prüfung prozessbedingter Verunreinigungen bei der Eurofins BioPharma Product Testing DACH
Die Eurofins BioPharma Prouct Testing DACH bietet an Ihren Standorten in Homburg und München die Prüfung aller prozessbedingten Verunreinigungen wie Restprotein A, DNA oder Proteine von Wirtszellen(host cell proteins, HCP) unter GMP-Standards an.
Darüber hinaus müssen für produktbezogene Substanzen/Verunreinigungen, wie z.B. posttranslationale Modifikationen, Assays eingesetzt werden, um sicherzustellen, dass alle vorhandenen Verunreinigungen unter den vorgegebenen akzeptablen Werten liegen.
Dazu haben wir im Eurofins BioPharma Product Testing Network of Laboratrories Analysemethoden wie zum Beispiel ELISA-, MSD-, Chromatographie- und Kapillarelektrophorese-Verfahren etabliert. Physikalische und chemische Tests, d.h. pH-Wert, Aussehen, Osmolalität oder Partikel, runden das Paket der proteinanalytischen Tests die wir für Sie durchführen können ab.
