Pharmaceutical Analytical Impurities - PAI

Es freut uns sehr, dass Sie sich für PAI interessieren.

Pharmaceutical Analytical Impurities, kurz PAI, sind eine neue Produktentwicklung der amerikanischen USP.
PAI-Produkte bieten eine umfassende Lösung zur Identifizierung von Verunreinigungen bei Ihren Forschungs- und Analyseanforderungen. Diese Referenzsubstanzen sind keine USP-Referenzstandards.

PAI helfen Ihnen bei der Herstellung hochwertiger Arzneimittel und werden in einem separaten Prozess von den USP-Experten unter Beachtung des strengen USP-Qualitätsmanagements (ISO 9001:2015 zertifiziert) freigegeben.

• Erhöhung der Sicherheit bei Freigaben von Active Pharmaceutical Ingredients (API) oder Arzneimittelprodukten durch Prüfung auch auf Verunreinigungen, die (noch) nicht in einer Monographie aufgeführt sind.
• Vergleich und Bestimmung von Abbauverunreinigungen, die während Belastungsstudien entstanden sind.
• Identifikation unbekannter Verunreinigungen, die während der ICH-Stabilitätsbedingungen entstanden sind.
• Identifizierung von Verunreinigungen im Referenzarzneimittel.
• Realisierung ergänzender analytischer Tests während früher Machbarkeitsstudien für Formulierungen.
• Zeitgewinn bei Entwicklung und Herstellung hochwertiger Arzneimittel.

Gerne senden wir Ihnen weiteres Informationsmaterial und eine Übersicht bereits im Webshop www.reference-standards.com erhältlicher PAI-Artikel zu. Füllen Sie dazu einfach untenstehende Kontaktfelder aus oder senden Sie uns eine kurze E-Mail mit dem Betreff „PAI“ an reference-standards@phast.com zu.

Eurofins PHAST liefert Referenzstandards und PAI ausschließlich an Fachkreise (pharmazeutische Industrie - z.B. Hersteller von Originalpräparaten und Generika sowie Phytopharmaka, institutionellen Laboren, Apotheken).