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Seminartag: Qualitätskontrolle mit Eurofins BioPharma Product Testing

Wir laden Sie herzlich ein zu einem Seminartag rund um Spezialfälle, aktuelle Trends und praxisrelevante Fragestellungen in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle.
Neue Arzneimittelarten wie ADCs (Antibody-Drug Conjugates) und ATMPs (Advances Therapeuticsl Medicainal Products), aber auch wirkstoffhaltige, transdermale Pflaster, stellen die Qualitätssicherung zunehmend vor neue Herausforderungen. Darüber hinaus gibt es seltene, aber relevante Ereignisse in der pharmazeutischen QC – etwa stark erhöhte Bioburden-Werte (High Bioburden), die insbesondere bei der Verarbeitung natürlicher Rohstoffe auftreten können. Ein weiteres Thema für viele QC-Labore und unseren Seminartag ist die Bestimmung von Total Organic Carbon (TOC).
  • Welcher Herausforderung bergen ADCs für die Qualitätskontrolle?
  • Was wird für eine Reinigungsvalidierung mittels TOC und Leitfähigkeit benötigt?
  • Inwieweit betreffen Sie die Änderungen der Ph. Eur. Kapitel 2.2.44 sowie der Monographien 0008 (PW) und 0169 (WFI), die im Juli in Kraft treten?
  • Sind rekombinante Reagenzien zur Endotoxinbestimmung die richtige Wahl für mein Produkt? Und welcher Monzyten-Aktivierungstest ist geeignet für die Pyrogenbestimmung?
  • Welche Aufgaben und Verantwortlichkeiten hat eine Qualified Person (QP) beim Import von Arzneimitteln?

Wir freuen uns sehr, Gastredner von der Nordmark Pharma GmbH und Veolia Water Technologies sowie Experten aus dem europäischen Eurofins BioPharma Product Testing Netzwerk begrüßen zu dürfen und gemeinsam mit Ihnen Erfahrungen, Lösungsansätze und Best Practices auszutauschen.

Was Sie außerdem erwartet: Eine exklusive Labortour (15:00 - 17:00 Uhr) mit spannenden Einblicken hinter die Kulissen der hochmodernen mikrobiologischen Labore von Eurofins BPT Hamburg.

Qualitätskontrolle mit Eurofins BioPharma Product Testing
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Danke für Ihre Anmeldung: Qualitätskontrolle mit Eurofins BioPharma Product Testing

Datum: 23. Juni 2026
Ort: Das Privathotel Lindtner, Hamburg, Deutschland
Dauer: 9:00 - 17:00 Uhr
Teilnahmegebühr: Kostenlos
Seminarsprache: Deutsch

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