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Zertifizierung & Internationale Zulassungen

Ihre Industrie ist unser Fokus

Eurofins ist Ihr kompetenter Partner für nationale und internationale Zulassungen und Zertifizierung von Telekommunikationseinrichtungen, Funkanlagen und elektronischen Geräten, wie z.B. Haushalts-, Unterhaltungs-, Büro- und IT-Geräten. Eurofins ist als unabhängige Zertifizierungsstelle nach internationalen Normen akkreditiert und bietet eine breite Palette von Zertifizierungen an.

Eine Zertifizierung durch Eurofins stärkt das Vertrauen Ihrer Kunden und verschafft Ihnen Zugang zu den wichtigsten Märkten weltweit.

Kompetenzen:

  • Benannte Stelle nach der Radio Equipment Directive (RED)
  • Zulassungsstelle für FCC (USA) als TCB (Telecommunication Certification Body) und ISED (Kanada) als FCB (Foreign Certification Body)
  • Durchführung internationaler Zulassungen
  • Zertifizierstelle Geprüfte Sicherheit (GS)
  • Zertifizierstelle im Rahmen des IECEE CB-Verfahrens (NCB)

Zulassungsservice:

  • Weltweite Zulassung von Telekommunikationsgeräten in z.B. Europa, Lateinamerika, Asien, Australien, Afrika, Russland, Japan
  • Bluetooth® Qualification Service
  • CTIA/PTCRB
  • Blauer Engel
  • Technischer Dienst für E-Mark im Auftrag des Kraftfahrt-Bundesamtes (KBA)

Zertifizierung von Medizinprodukten

Die Eurofins Product Service GmbH ist Benannte Stelle nach EU-Richtlinie 93/42/EWG sowie akkreditierte Zertifizierstelle für die DIN EN ISO 13485. Gemäß Anhang XI der Richtlinie 93/42/EWG erfüllt die Stelle für folgende Konformitätsbewertungsverfahren nach Richtlinie 93/42/EWG und folgende Medizinprodukte die Anforderungen:

  • MD 0103 (Produkte für die Orthopädie und die Rehabilitation)
  • MD 1108 (Rehabilitationsgeräte und aktive Prothesen)
  • MD 1109 (Patientenlagerungs- und Transporteinrichtungen)
  • MD 7004 (Medizinprodukte, die auch Maschinen im Sinne der Richtlinie 2006/42/EG sind)
  • MD 7010 (Medizinprodukte, die Software enthalten, verwenden oder durch Software kontrolliert werden)

Konformitätsbewertungen sind auch für weitere Kategorien von aktiven und nicht-aktiven Medizinprodukten in unserem globalen Netzwerk von Eurofins-Laboren erhältlich. Bitte kontaktieren Sie uns, um herauszufinden, wie wir Ihnen helfen können, einen globalen Marktzugang zu erhalten, auch wenn Ihre Produktkategorie oben nicht aufgeführt ist.

Wir zertifizieren auch QM-Systeme nach DIN EN ISO 13485 in den Scopes
  • Handel mit Medizinprodukten
  • Reparatur, Instandhaltung und Installation von Medizinprodukten
  • Sonderanfertigungen im Bereich Orthopädietechnik
Fordern Sie jetzt ein Angebot an

Kontakt:
+49 33631 888 801
cs@eurofins.com

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