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Qualitätsmanagement/Regulatory Affairs

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Unsere Dienstleistungen:

  • Klassifizierung von Medizinprodukten, In-Vitro-Diagnostika und Kombinationsprodukten nach MDR / IVDR

  • Anforderungen der ISO 13485, ISO 9001 & GMP

  • Aufbau von Qualitätsmanagementsystemen nach ISO 13485

  • Aufbau und Analyse von technischen Dokumentationen

  • Risikomanagement nach ISO 14971

  • Struktur- & GAP Analysen bestehender Dokumentationen und Prozesse

Lesen Sie unseren Flyer "Technische Dokumentation und Qualitätsmanagement"

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